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天天观点:勃林格殷格翰:罕见皮肤病新药圣利卓®获CDE突破性疗法认定

来源:互联网    时间:2023-04-19 10:26:19


(资料图片)

勃林格殷格翰4月19日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)拟定新适应症突破性疗法认定,用于预防泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)发作。此前,圣利卓®在中国已获批用于治疗成人GPP发作,该适应症获批前曾获得CDE突破性疗法认定和优先审评审批资格。

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